《表2 盐酸替扎尼定片 (Zanaflex) 4 mg参比制剂的NDC目录检索结果汇总》

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《美国药品参比制剂信息变更示例解析》

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N/A:不适用

在美国NDC[15]是每个药品都有的独特的三段式的数字形式编号，用作该药品的通用标识号。NDC号一般由10位数字构成，用以标明该产品的厂商号（labeler code）、产品号（product code）和包装号（package code）。如上所述，FDA对企业所递交药品清单中的NDC及相关信息进行整理和筛选，形成NDC目录[9]。以“NDA020397”为关键词在NDC目录中检索，可知目前市场上在售的该参比制剂主要有4种，见表2。