《表1 源于美国橙皮书的参比制剂NDC信息汇总》

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《美国国家药品编码目录在参比制剂可及性方面的应用简介》


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仿制药参比制剂目录(第一批)收录的源于美国橙皮书的参比制剂共涉及5个品种6个规格,分别以各参比制剂的商品名为检索词在NDC目录库[11]中进行检索,并以药品通用名称、规格、持证商等项目进行确认,最终得到要求的NDC号。由于仿制药参比制剂目录中并未明确产品的包装,因此同一药品规格,可能因为包装不同而有多个NDC号,具体检索结果见表1。