《表1 比值失衡测量法四格表》

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《单抗类抗肿瘤代表药物上市后安全信号的挖掘与评价》

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ROR的计算公式:ROR=（a/c）/（b/d）；ROR 95%置信区间（CI）=eln（ROR）±1.96√（1/a+1/b+1/c+1/d）。信号检测标准为:（1）报告数a≥3；（2）ROR值95%CI下限>1，提示生成一个可疑信号，ADE信号越强提示药物与ADE之间关联性越强[8]。

比值失衡测量法在ADE信号挖掘中被广泛应用，本研究采用其中的报告比值比（reporting odds ratio，ROR）信号挖掘方法。该方法首先由荷兰药物警戒中心Lareb实验室提出，具有灵敏度较高、能消除大量偏倚等优点[7]，其算法基于四格表，见表1。