《表1 比值失衡测量法四格表》

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《氟康唑、酮康唑、伊曲康唑和伏立康唑上市后不良反应信号的挖掘与分析》


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比值失衡测量法是ADR信号挖掘常用的一种方法,本研究采用其中的报告比值比(ROR)信号挖掘法,该方法灵敏度较高,且能消除大量偏倚[6]。信号检测标准为:(1)报告数a≥3;(2)当ROR值的95%置信区间(CI)下限>1时,即提示一个可疑信号生成,ADR信号越强则提示药物与ADE之间的关联性越强[7][注:ROR的计算公式为ROR=(a/c)/(b/d);ROR的其具体算法基于四格表,详见表1。