《表1 比例失衡法所用四格表》

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《基于美国不良事件报告系统数据库的吉非替尼不良反应信号挖掘》

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由于自发呈报系统（SRA）的ADR描述用语多样、不统一，故通常采用特定的术语集或字典对其进行重新编码，将原本复杂多样的ADR描述用语标准化，便于进行统计。FAERS中的首选术语（PT）应用的是国际医学用语字典（MedDRA）编码，为了避免对相同的ADR重复统计，本研究中也采用MedDRA对报告中的事件描述进行标准化，以系统/器官分类（SOC）和首选术语（PT）作为分析描述的对象。删除报告中报告数小于3的首选术语，对四格表（表1）中的各值进行统计，根据ROR法和PRR法的公式计算相应信号值及95%CI。其中，ROR法信号的识别方法为:a≥3，双侧检验95%CI下限≥1；PRR法出现信号的识别:a≥3，PRR值≥2，χ2≥4χ2=[（ad-bc）×（ad-bc）×（a+b+c+d）]/[（a+b）×（c+d）×（a+c）×（b+d）]。筛选出ROR值排列前50的ADR进行统计与分析。