《表1 比例失衡法所用四格表》

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《基于真实世界数据的硝苯地平不良反应信号挖掘研究》

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国内外目前主要使用比例失衡法[7]（measures of disproportionality），其主要包括报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR），来检测自发呈报系统来源的药品不良反应信号，当目标药物-不良事件发生频率显著高于整个数据库的背景频率，并达到给定的阈值时就产生了一个信号[8]。本研究采用ROR和PRR法来评估硝苯地平普通片和缓释片的不良反应信号。采用比例失衡法，通过公式（见表1和2）[9]计算。所有统计分析均使用Microsoft Excel（2010）完成。