《表1 2015年版《中国药典》有毒中药外用品种归类》

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《“有毒”中药外用安全性思考》

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在2015年版《中国药典》中（表1），10种大毒中药7种外用，42种有毒中药22种外用，31种小毒中药15种外用；仅供外用的有10种[1]。有毒中药外用可有效减轻毒性，如张仲景在《金匮要略》中记载“蚀于肛者，雄黄熏之”，采用烟熏方式，既能有效治疗肛门局部蚀烂，又能有效避免雄黄内服可能引起的毒副作用，保证了用药安全[2]；如砒石有剧毒，口服砒石5 mg以上即可中毒，20～200 mg可致死，若按此量给人口服，即会导致中毒或死亡，本品内服宜慎，不能过量或持续服用，以防积蓄中毒，若依法外用，局部小面积涂敷于正常未破损皮肤，则不会导致中毒或死亡[3]；再如“铅丹”因毒性剧烈内服稍稍过量即可中毒，现已极少内服，很早就被列为外治之品，“煎膏用，止痛生肌”，铅膏剂的应用显著降低了内服的血铅浓度，在药物发挥疗效的前提下，明显降低了铅对机体的毒副作用，保证了用药安全[4]。因此“有毒”中药在治疗的同时，若使用不当会引发用药安全问题，现“有毒”中药的毒性研究主要集中在内服毒性，而大量临床外用缺少相关毒性研究的支撑。且临床上“有毒”中药外用的毒副反应频频发生，其存在的问题诸多，如具体用法用量、用药时间、用药面积、具体功效、中毒剂量、不良反应、中毒症状及解救措施等均无详细参照依据，对于以上种种问题目前相关研究甚少，缺乏一套系统的指导临床“有毒”中药外用的毒性标准用药规范。本文拟探讨关于“有毒”中药外用安全性问题。