《表2《中华人民共和国药典》（2015年版）中收录的具有毒性的中药材及其饮片》

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《全程式中药安全性评价和监管》

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随着在临床上的广泛应用，中药临床不良反应的报道屡见不鲜，这些不良反应特别是严重的不良反应，会引发人们对中药安全性的关注和担忧。中药临床不良反应涉及全身各组织器官，严重不良反应甚至可能危及生命。例如，以双酯型生物碱为主要成分的乌头生物碱类中药，可引起心律失常、心悸、胸闷等心血管系统不良反应[6]。含砷中药雄黄可引起中枢神经系统细胞缺氧及功能紊乱，出现头晕、头痛、乏力等神经系统症状，严重时可出现抽搐、昏迷，甚至死亡[7]。蒽醌类成分如大黄素、大黄酸可引发肝损伤或肾损伤[8-9]。长期使用含马兜铃科酸的药材，可能引发急性或亚急性进行性、不可逆性肾损伤[10]。国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应通报中，涉及大量中药不良反应的内容。例如，第4期中发布了警惕鱼腥草注射液引起的不良反应，即鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿，可引发过敏性休克、呼吸困难等严重的不良反应[11]。第22期中发布了警惕双黄连注射剂的严重不良反应，即具有清热解毒、疏风解表功效的双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，可引发过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等全身性损害，呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等呼吸系统损害，发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等皮肤及其附件损害以及肝肾损伤等不良反应[12]。第61期中发布了关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，不良反应和（或）事件临床表现主要为全身乏力、食欲不振、厌油等消化道症状，尿黄、目黄、皮肤黄染等黄疸表现以及胆红素及转氨酶升高等实验室检查异常[13]，等等。