《表1 正交试验因素与水平》
植物提取物本身具有一定吸湿性,对制剂成型和贮存具有一定的影响,故本实验选取吸湿性较低的淀粉与糊精作为制剂辅料[9],并对二者比例进行了考察。制软材过程中,在润湿剂的基础上配合使用了一定量的黏合剂,可达到制粒顺畅、粒型饱满不松散的效果。结合实际综合考虑,本实验选取润湿剂(乙醇)浓度、黏合剂(聚维酮)含量以及辅料配比作为制剂工艺考察的3个主要因素,通过L9(34)正交试验进行筛选,见表1。依据制药过程的流畅程度及粒型情况进行评分,再对成品颗粒的一系列剂型指标进行评测,量化成分值(压缩度=实测值倒数×100;成品收率=实际收率/10;粒度分布=80目以上收率值/10;流动性=压缩角度数倒数×300;溶化性=溶化时间倒数/10),同时与成品功效成分含量控制相结合,以总皂苷含量计分,综合评定确定本方的最佳制备工艺,结果见表2。
图表编号 | XD0078966700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.07.28 |
作者 | 王莲、田垚、肖继椿、庞文悦、张荣泉、赵永泉 |
绘制单位 | 天津市医药科学研究所、天津市医药科学研究所、天津市医药科学研究所、天津市医药科学研究所、天津市医药科学研究所、天津核生科技生物工程有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |