《表2 中国香港与内地对中药说明书的要求对比》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《中国香港和中国内地中药说明书的药学相关要求对比》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

（1） 核准日期指国家药品监督管理局批准该药品注册的日期。未进行修改的，可不列修改日期；（2）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注；（3）无该方面内容或未进行该项相关研究的，可不列此项；（4）尚不清楚有无不良反应/禁忌/注意事项

根据中国香港《【中成药注册】申请手册》[1]、中国香港《中药规例》（第549章，附属法例F）[2]，结合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）[3]、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（国食药监注[2006]283号）[4]（2006年6月）和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）[5]的相关要求，中国香港与内地标签及说明书相关要求的对比，见表1和表2。