《表5 医疗机构中药制剂与中药新药复方制剂现行申报资料要求的对比》

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《医疗机构中药制剂注册管理和技术要求的情况研究》

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将《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》与中药新药复方制剂的现行申报资料要求进行对比，见表5。中药新药复方制剂的现行申报资料要求参考2007年颁布的《药品注册管理办法》（局令第28号）[13]附件1中的中药、天然药物注册分类及申报资料要求。