《表1 医疗机构中药制剂允许申报的范围》

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《医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考》

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通过将《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）[8]与《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）[10]进行对比分析，得到应用人用经验不允许申报的类型及限定的申报范围的建议，见表1。