《表2 各国心衰指南对于ARNI的推荐要点》

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《《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》药物更新透视》

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沙库巴曲缬沙坦钠（Entresto，LCZ696）是ARNI的代表药物，由诺华制药公司研发，分别于2015年7月和11月，被美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2017年7月在中国上市，商品名为诺欣妥，适应证为用于HFr EF患者的治疗。其中，PARADIGM-HF[6]临床试验直接推动沙库巴曲缬沙坦钠上市，该研究为多中心、随机、双盲对照试验，纳入心功能纽约心脏病协会（New York Heart Association，NYHA）分级为Ⅱ～Ⅳ级、LVEF<40%（在试验1年后被修改为≤35%）的HFr EF患者8442例，在接受稳定剂量的β受体阻断药和ACEI（或ARB）至少4周后，随机接受沙库巴曲缬沙坦钠或依那普利治疗，中位随访时间27个月，结果显示沙库巴曲缬沙坦钠组主要终点事件（心源性死亡和因心衰住院）发生率为21.8%，显著低于依那普利组的26.5%，风险降低20%，心源性猝死减少20%。该研究明确沙库巴曲缬沙坦在心衰治疗中的获益，上市后临床实践即真实世界中的应用情况对于进一步评估其临床获益与风险具有更重要的意义。近年来，沙库巴曲缬沙坦钠的真实世界研究正在迅速开展。加拿大开展的PARASAIL研究，共纳入HFr EF患者302例，结果显示沙库巴曲缬沙坦可明显改善心衰患者的症状[7]。德国一项非干预性、回顾性数据库研究分析1643例心衰患者服用沙库巴曲缬沙坦治疗1年后临床特征的改变情况，该结果与PARADIGM-HF研究的结论一致[8]。因此，基于临床试验和真实世界研究的循证证据，各国心衰指南对ARNI均进行了积极推荐[9-10]，具体见表2。