《表4 我国现行的罕见病政策法规》

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《国内外罕见病用药保障体系对比研究及其启示》

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早在1999年我国《药品注册管理法》就提及“罕见病”和“罕见病新药”并规定了将孤儿药纳入特殊审批[25-26]。随着社会和医疗的发展，我国对罕见病也越来越重视。2009年至今我国罕见病相关的政策梳理见表4。