《表1 内部利益相关者：美国FDA数据标准项目研究及对我国的启示》

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《美国FDA数据标准项目研究及对我国的启示》

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为确保FDA内部各监管中心之间在数据标准战略、开发、实施和政策方面的一致性，数据标准沟通计划的内部参与主体不仅包括CDER数据标准项目管理机构和技术支持部门，如DSAB、DSPB、OBI、OCS等，也吸纳了FDA其他监管中心的代表和机构，如CBER、CDRH等[13]，具体利益相关者如表1所示。