《表2 外部利益相关者：美国FDA数据标准项目研究及对我国的启示》

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《美国FDA数据标准项目研究及对我国的启示》

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数据标准项目沟通计划会广泛吸收外部利益相关者参与数据标准开发活动，参与主体既包括受这些标准影响的医药行业组织、赞助公司和专业组织等，也包括外部技术支持组织，如SDO、技术提供商和合同开发组织（CRO）等[13]，具体利益相关者如表2所示。