《表3 样品有关物质分析(n=3,x±s)》

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《盐酸地芬尼多片的有关物质分析》


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有关物质测定结果表明,湖南千金湘江药业有限公司仿制片与原研片有关物质一致,检出的已知杂质Ⅰ含量与原研片检出的含量相当。广西大海阳光药业有限公司有一批次检出未知杂质,且含量>0.2%,其他企业各批次检出的杂质Ⅰ含量偏高,但总体结果均符合《中国药典》[1]规定限度(杂质Ⅰ不得超过1.0%,其他各杂质总和不得超过1.0%),具体见表3。