《表5 7 3 批样品HPLC法有关物质检测结果 (%)》

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《烟酰胺片含量及有关物质测定方法改进》

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注:“-”为未检出。

取不同厂家不同批号的73批烟酰胺片，精密称取适量（相当于烟酰胺25 mg）置50 mL容量瓶中，加甲醇-水（2∶8）溶解并定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。精密量取供试品溶液1 mL置100 mL容量瓶中，加甲醇-水（1∶9）溶解并定容至刻度，即得自身对照溶液。取上述溶液各20μL照拟订色谱条件及2015年版《中国药典（二部）》该品种项下有关物质含量测定方法进样测定。采用药典方法（TLC法），73批样品的供试品溶液中均未见杂质斑点；采用新建的HPLC法均能检出烟酸，绝大部分样品检出其他杂质。表明新建HPLC法不但能有高效、快捷地区分样品间杂质谱的差异，还能对各杂质进行定量。结果见表5。