《表2 手术机器人常用标准列表》

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《手术机器人风险分析及质量评价探讨》

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手术机器人适用的质控标准主要包括国家标准以及医疗器械行业标准等[8-9]。我国对手术机器人的标准研究尚处于起步阶段，目前通用的标准如表2所示。此外，针对高频手术器械、内窥镜等设备附件还需要满足GB 9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》、YY 0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》等标准。