《表1 手术机器人适用标准清单》

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《国内手术机器人的标准研究及风险控制要点》

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手术机器人是属于医疗器械范畴内的机器人系统，研究标准包括相关国家标准、国家标准指导性技术文件、机械医疗行业标准等。本文主要对其医疗器械相关标准进行研究，相关技术要求标准如表1所示，主要有电气标准、软件标准、电磁兼容性标准、生物兼容性标准及其他专用标准[3]。