《表1 部分通过FDA批准的GRAS噬菌体抗菌剂产品信息》

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《噬菌体作为新型食品抗菌剂的风险评估与风险规制》

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域外已经有不少批准噬菌体作为食品抗菌剂的先例。美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2006年通过了用于食品中的噬菌体产品申请，即主要用于控制、杀灭即食食品中单增李斯特菌的数量的噬菌体制剂List Shield TM，这也是FDA将噬菌体视为公认安全添加剂（Generally Regarded As Safe，GRAS）的开端[11]，紧接着List ShieldTM又获得了澳洲和新西兰的特批。此后，许多用于食品中的噬菌体制剂也相继通过审批，如由荷兰EBI Food Safety公司开发的针对单增李斯特菌属的Phage Guard Listex，和针对沙门氏菌属的Phage Guard S，其可用于熟肉、家禽、鱼肉及各种乳制品中，该Phage Guard系列产品已被批准为即食食品加工助剂使用，且不需要特殊的标签说明。2011年，针对大肠杆菌O157:H7的噬菌体制剂Eco Shield TM获批用于红碎肉中，其有效率稳定在95%以上。2013年，针对沙门氏菌的噬菌体制剂Salmo FreshTM获批用于禽类肉制品及其他食品中[19]。表1列举了部分通过FDA批准的GRAS产品信息。