《表3 儿童发育过程中胃pH值变化[11]》

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《儿童给药释药系统及给药装置研究进展》

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在中国，儿童通常是指0~14岁的人群。表1总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）、欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）、国际人用药品注册技术要求协调会（International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）、世界卫生组织（World Health Organization，WHO）对儿童不同年龄的划分标准。儿童是一类特殊的用药群体，因其独特的生理和心理特点表现出所需剂量小且精确，存在吞咽困难，对药物的色、香、味、外观和用药的依从性要求较高。尤其值得注意的是，儿童并不是缩小版的成人，药物在儿童体内的药代动力学与成人存在很大差异（表2、表3），发展儿童给药技术要基于此生理特点并结合儿童心理特点进行设计。本文将详细总结国内外与上述儿童给药特点相适应的儿童给药新剂型，如微片、口腔崩解片、口腔速溶膜等，新释药系统如经皮给药、鼻腔给药，以及适用于儿童口服、肺部、鼻腔、注射、眼部给药途径的给药装置。