《表4 典型口腔速溶膜 (ODF) 剂组成》

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《儿童给药释药系统及给药装置研究进展》


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通常情况下,ODF一般由API、成膜材料、增塑剂、着色剂、矫味剂、香精等组成(表4)[27],表5说明了处方中各组成的特点,ODF制备方法有溶剂铸造法、半固体铸造法、热熔挤压法、固体分散法、喷雾法,其中溶剂铸造法和喷雾法最常用。质量指标包括外观、口感、机械性能评价(包括膜厚度、干燥程度、抗张强度、拉伸率、断裂强度、弹性系数、耐折率、溶胀性、透明度、含量均匀度、溶解时限、体外溶出、表面pH、水分吸收)与流失程度等。