《续表5：反复冻融对23价肺炎球菌荚膜多糖稳定性的影响》

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《反复冻融对23价肺炎球菌荚膜多糖稳定性的影响》

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分子大小与多糖免疫原性密切相关，是考核多糖稳定性的重要指标，反复冻融可能导致大分子物质的降解。由于传统的凝胶层析过滤法（如Sepharose CL-4B/2B凝胶）耗时长、敏感性低，近年来，高效排阻层析（HPSEC）-多角度激光散射（MALLS）法已被越来越多地用于细菌性多糖分子量的测定[8-9]。该方法可根据散射光强度直接计算待测样品的重均分子量（weight average molecular weight，Mw），Mw常用于描述聚合物大分子样品的分子量特性。将冻融2次、3次后获得的分子量分布图谱信息分别与正常使用水平（冻融1次）比较，结果如图1。图1中从上至下依次为1型肺炎球菌荚膜多糖冻融1次、2次和3次的分子量分布图谱（由于荚膜多糖型别较多此处仅列出部分型别图谱），图谱显示:反复冻融3次以内色谱峰未发生明显的位移和变化。用Astra 6.1（Wyatt Technology Corp．）软件对数据进行整合处理，获得各型多糖的重均分子量，统计各型多糖冻融后重均分子量的降解程度，结果见表2。结果显示各型多糖冻融2次、3次后的降解程度均<5%。综合以上试验结果，反复冻融3次以内多糖分子量分布无显著性变化。