《表1 0 5型肺炎球菌荚膜多糖各组分含量及分子大小》

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《基于QbD理念优化5型肺炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺及验证》

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检测结果显示，3批料液PRR均大于80%，符合预期；SHC平均为（2 330.53±62.75)mg，约为5 mL预装柱结果（表8）的4.16倍，见表9。表明该工艺稳定、可靠，可实现线性放大。3批5型肺炎球菌荚膜多糖的各组分含量均符合《欧洲药典》9.0版相关规定，各批次多糖的1H-NMR图谱中各特异基团的化学位移一致，见表10和图6。