《表3 伊匹单抗的剂量与ir AE的相关性》

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《免疫检查点抑制剂药动学和药效学的关系》

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一项Ⅲ期临床试验比较了伊匹单抗3 mg/kg组与10 mg/kg组治疗无法切除或转移的黑色素瘤，结果显示，与3 mg/kg组相比，10 mg/kg组在延长OS的同时ir AE也随之增加，见表3。暴露量-效应的关系方面，Cmin为统计学意义的反应预测因子，其暴露量与死亡的危险比也具有统计学意义。成人和≥12岁儿童的推荐剂量为3 mg/kg，每3周给药1次（共4次），个体间PK变异为30%～46%。因此，对于伊匹单抗治疗无反应或可能出现ir AE的患者，可进行TDM，以帮助评价临床状况和调整给药方案。