《表3 4种单抗的还原、非还原CE-SDS测定结果(n=2)》
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《基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》
分别取阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和尼妥珠单抗注射液,按USP通则129 CE-SDS方法处理,制备还原和非还原样品溶液,分别进样,记录色谱图见图4,积分结果见表3。
图表编号 | XD00211291100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.15 |
作者 | 汪泓、吴霖萍、郑璐侠、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、中国医药工业研究总院、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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