《表3 食蟹猴连续5周静注给予CDP1和进口单抗的ADA滴度 (n=10)》
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《两种重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体临床前安全性相似性评价》
食蟹猴首次给药前(0 d),CDP1低剂量组和进口单抗对照组各有1只动物检出ADA,此ADA为给药前即存在的天然抗体,并非特异性ADA,与CDP1或进口单抗无关。本试验中所示ADA均指由于给药而出现的特异性ADA。特异性ADA最早检出于第3次给药前(14 d)的低剂量组1只动物,随着给药次数的增加,ADA阳性的动物编号和抗体滴度均呈升高趋势,CDP1低、中、高剂量组和进口单抗对照组ADA检出率分别为4/10、2/10、4/10和2/10。见表3。
图表编号 | XD0057574600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.20 |
作者 | 张瑞霞、黄应蜂、邵喆、谭凯、王征、喇玉娟、张杰 |
绘制单位 | 宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、桂林三金药业股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司 |
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