《表2 各组食蟹猴毒代动力学参数 (±s, n=10)》
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《两种重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体临床前安全性相似性评价》
分析显示,药物暴露量及达峰浓度随剂量增长而增加,呈一定的剂量相关性;CDP1给药5次,末次给药后低、中、高剂量组的蓄积因子为0.3±0.2、1.2±0.7、1.0±0.5,表明CDP1重复给药未见明显蓄积;CDP1中剂量组与进口单抗对照组剂量相同,两组首、末次给药0~168 h曲线下面积(area under the curve,AUC)和最高血药浓度(maximum concentration,Cmax)差异均无统计学意义(P分别为0.456、0.052和0.420、0.058),表明该剂量下CDP1与进口单抗在食蟹猴中药代动力性特征相似。见表2。
图表编号 | XD0057574300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.20 |
作者 | 张瑞霞、黄应蜂、邵喆、谭凯、王征、喇玉娟、张杰 |
绘制单位 | 宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、桂林三金药业股份有限公司、桂林三金药业股份有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司、宝船生物医药科技(上海)有限公司 |
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