《表1 以食蟹猴PK参数估算的人体参数估算值及缩放至小鼠的参数值》
CL(线性清除率),Q(跨室清除率)和Vmax(最大消除速率)使用0.75的指数因子,V1(中心室分布容积)和V2(效应室分布容积)使用1的指数因子。MCLA-128与食蟹猴与小鼠中表达人HER2和HER3移植肿瘤的HER2和HER3受体有完全交叉反应。因此,在人和小鼠参数估算时,没有对Km(0.219 mg·L-1)(药物占有一半靶标时的药物浓度)进行缩放,使用了食蟹猴的估算参数值。70 kg人的参数估算值和计算得出的0.02 kg小鼠缩放参数见表1。
图表编号 | XD00161366700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.15 |
作者 | 张凤琴、孙涛、王海学、王庆利 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |