《表4 4种单抗药物N-糖的HPLC分析结果(n=2)》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

空白对照、寡糖系统适用性混合物A标准品、G0F和G1F标记后样品，色谱图见图5A～5D。空白溶液在10～60 min内无色谱峰，寡糖系统适用性混合物A标准品溶液中获得的色谱图与其对应的典型色谱图一致。标准品溶液中鉴定到的G0、G0F、G1Fa、G1Fb、G2F、G2、A1F和A2F对应的色谱峰。此外，寡糖系统适用性混合物A标准品中G0F和G1F的保留时间也与相应对照品一致，表明本方法的系统适用性良好。阿达木单抗、贝伐珠单抗、托珠单抗和尼妥珠单抗游离寡糖样品，色谱图见图5E～5H。对10～50 min的所有N-糖峰进行积分，相对定量结果可见表4，4种单抗药物中的主要糖型均为G0F和G1F（G1Fa、G1Fb），此外，G0糖型的相对含量也较高。其中托珠单抗和尼妥珠单抗中分别检出含有唾液酸的糖型A2F和A1F，提示应关注上述2种单抗药物中的唾液酸类型和水平。