《表8 4种单抗药物的i CE相对定量结果(n=2)》
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《基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》
取USP系统对照品和空白对照进样,色谱图见图11。USP系统对照品进样6针,对3个主要的峰,峰2,3,4的p I、百分含量及相应的RSD均进行了分析,结果见表7。分别取4种单抗注射液,按“2.7”项下方法处理,制备供试品溶液。分别进样,电泳图见图12,相对定量结果见表8。
图表编号 | XD00198201300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.15 |
作者 | 汪泓、吴霖萍、郑璐侠、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、中国医药工业研究总院、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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