《表2 伊匹单抗的PK数据和ir AE的发生率》

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《免疫检查点抑制剂药动学和药效学的关系》

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在一项Ⅱ期临床试验中，诊断为难治性Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤的成人患者被随机分为两个剂量组，分别给予伊匹单抗3、10 mg/kg，每3周给药1次，共给药4次，在下次给药前测定其Cmin均>10μg/ml[22]。已有研究结果证实，伊匹单抗的Cmin与肿瘤完全缓解率、部分缓解率、总生存时间（overall survival，OS）及免疫相关不良事件（immune-related adverse effect，ir AE）相关[23-24]。因此，随着伊匹单抗剂量的增加，在肿瘤治疗反应增强的同时，ir AE发生率和严重程度也随之升高，在低剂量组（0.3 mg/kg）未发现4级ir AE，见表2。