《表4 山茱萸含片辅料配比优化正交试验因素水平》

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《山茱萸咀嚼片制剂工艺优化》

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通过单因素试验已得到填充剂、崩解剂、润滑剂和压片厚度等添加辅料的备选水平，对含片的外观、口感、硬度、崩解时限4个指标进行L9(34）正交试验（表4）。从表5可以看出，4个因素对片剂成品的影响顺序为C>D>B>A，即硬脂酸镁添加量>压片厚度>羧甲基纤维素钠添加量>乳酸比例。由K值可以看出，山茱萸片剂的最佳工艺配方为A2B2C3D1，即果粉∶乳糖∶羧甲基纤维素钠∶硬脂酸镁=50∶39∶10∶1，压片厚度为4 mm，制得的成品片剂与9组试验中最优的第5组符合，因此可确定山茱萸片剂配方与规格为∶果粉∶乳糖∶羧甲基纤维素钠∶硬脂酸镁=50∶39∶10∶1，压片厚度为4 mm。