《表2 不同厂家或标准中卵磷脂磷脂酰胆碱(PC)及磷脂酰乙醇胺(PE)范围的比较》

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《载药脂肪乳的制备与质量评价》

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脂肪乳注射液常用的乳化剂有天然乳化剂蛋黄卵磷脂、大豆磷脂和合成非离子乳化剂泊洛沙姆188。其中，应用最广泛的为动物来源的蛋黄卵磷脂，安全无毒，已被FDA批准供静脉注射用。蛋黄卵磷脂的主要成分为磷脂酰胆碱（PC），磷脂酰乙醇胺（PE）和磷脂酰肌醇（PI）等。当卵磷脂作为乳化剂时，PC和PE对理化性能均有贡献，且相互间存在协同作用，卵磷脂的乳化能力不仅取决于PC，还取决于PE的含量和二者之间的比例，其比例的差异和其他组分的差异是不同厂家卵磷脂质量差异的根本原因[8-9]。比较了不同厂家卵磷脂标准，汇总见表2[10-15]。结果显示:广州汉方与德国lipod标准相同，日本与韩国的标准相同，而瑞士fresenius-kabi的磷脂酰胆碱及磷脂酰乙醇胺范围均较其他宽。有文献通过评估热压灭菌后脂肪乳剂的稳定性来优化乳化剂，以粒度分布为参考标准[16]。结果表明:以蛋黄卵磷脂E80为乳化剂的乳液，较纯化磷脂酰胆碱EPCS或大豆磷脂E200乳化的乳液具有更好的物理稳定性。