《表1 刻痕片分割结果对比》

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《国产左氧氟沙星片的质量评价》


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注:“/”:代表分割前无此项测定

(1)分割能力:样品沿中刻痕分割后的部分与整片相比,最大损失药量为0.5%,远小于限度3.0%,且与原研药的检查结果较一致;但是在分割片重量差异方面,分割后所得部分片重的RSD值分布范围为2.9%~7.5%,其中有3个批次分割后RSD值大于限度6%(表1),分割后剂量均一性不及原研药,存在因分割不均而使服用剂量不准确的风险。