《表2 WHO预认证实验室微生物项目及数量统计》

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《WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考》

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数据来源：WHO预认证实验室清单（2019年7月3日，第47版）。

WHO预认证项目主要是对国家质控实验室（NCLs）申请的参数给予认可。其中，微生物领域已被认可的参数主要是无菌检查（27/30，占90%）、微生物限度检查（29/30，占97%）、细菌内毒素检查（28/30，占93%）和抗生素效价测定（24/30，占80%）。而获得抑菌效力检查、热原、微生物挑战试验和微生物鉴定等参数的实验室比例不足17%(5/30）。见表2。