《表2 某企业WHO PQ认证现场检查报告示例一》

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《我国化学药品申报资料中关于生产线相关要求的审评考虑》

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若同时存在不同生产规模的设备设施，笔者建议进一步细化生产线，并明确各自的主要用途。如表2所示，某企业WHO PQ认证（Pre-qualification）现场检查报告显示，被检查的生产地址共有两条生产线，其中生产线一生产某片剂，批量较小，同时还用于部分产品的处方开发，生产线二主要用于商业化生产某产品，批量较大。