《表1 中国通过WHO PQ的疫苗数量》

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《基于世界卫生组织认证分析我国医药行业国际化的机遇与挑战》

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对WHO PQ网站发布的最新数据[7]进行统计分析，结果表明，截至2020年4月21日，全球共有156个疫苗产品通过了WHO PQ，其中来自中国的疫苗仅4个（占2.6%），详见图3、表1。国药集团中国生物技术股份有限公司成都生物制品研究所有限公司（简称成都所）生产的乙脑减毒活疫苗是首个国产疫苗通过WHO PQ，也是中国自主研发的疫苗首次通过WHO PQ，对于我国加入全球疫苗供应链具有重大意义。另外，该公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（b OPV）也通过了WHO PQ，并成功获得UNICEF自2018年起b OPV产品的长期采购订单，顺利成为UNICEF全球采购b OPV产品的第6家国际供应商。该疫苗产品是在原国家食品药品监督管理总局等部委机构高度重视、盖茨基金会出资支持、帕斯适宜卫生科技组织（Program for Appropriate Technology in Health，PATH）提供帮助下，历时5年完成的WHO PQ目标，全面提升了企业质控实验室QMS的运行和管理水平，积累了疫苗国际临床试验的宝贵经验。