《表6 氯吡格雷药物代谢基因多态性检测EQA项目参评实验室数量及使用检测方法统计(个)》

《表6 氯吡格雷药物代谢基因多态性检测EQA项目参评实验室数量及使用检测方法统计(个)》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《基于2014-2019年室间质评数据的我国临床药物基因组学发展现状分析》


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由前文分析可见,2014-2019年,由NCCL发起的关于化学药物相关基因检测的EQA项目在项目数量与参评实验室数量上都有大幅增加(如表1、表2所示)。由华法林和氯吡格雷药物代谢基因多态性检测EQA项目的参评情况可知,各年参与EQA项目的实验室数量大幅增加(如表3、表6),说明了各实验室进行EQA的意识有较大提升,也反映出该两个检测项目得到广泛推进。相较之下,另5个项目发展缓慢,特别是近两年,HLA-B*57∶01、*15∶02基因检测等项目的参评实验室数量趋于不变甚至降低。但因其分别与阿巴卡韦、别嘌醇、卡马西平等药物某些致命的ADR有关,故进行HLA-B基因检测仍较为必要。究其原因,一方面相关检测试剂盒开发较少,市场推广不足;且医师因相关知识缺乏或经验不足无法判断患者的PGx信息而在临床使用相应药物时有所顾忌。例如,曾经的一线药物卡马西平因可能发生与HLA-B*15∶02多态性相关的严重ADR而造成用药人数逐渐减少,反过来也导致该基因检测需求量降低。另一方面,某些基因检测项目涉及多个位点,费用较昂贵且未纳入医保报销范围,一定程度阻碍了其临床应用。因此,如何开展药物经济学评估基因检测的必要性,以及能否将基因检测纳入医保等都是事关其未来发展的重要影响因素。