《表5 方差分析结果(控制变量:规格)》
本文选取了数据量比较大的A企业,2012~2018年生产的产品共计99批次,对含量进行统计分析,计算出常规统计量,在此基础上分别以规格和生产日期为控制变量进行单因素方差分析,结果见表4~7。由结果可见,制剂中亮丙瑞林含量测定数据基本在100%左右,差异不大。从统计学意义上来说,规格对含量测定结果无显著性影响(P>0.05)。含量测定结果按生产日期计,在不同年份间有一定波动,2017年最低。根据对检验数据的分析,制剂样品含量结果受每支装量的直接影响,微小的差异就会使含量测定结果产生波动。A企业产品的每支装量规格不同,大约在20~50 mg之间,对于1.88 mg规格的样品来说,装量每波动1 mg,含量就会产生约4%的变化。因此在处方工艺未发生变化的情况下,应将关注重点聚焦在装量的精准控制上。
图表编号 | XD00177373700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.30 |
作者 | 孙悦、唐素芳、王卫、李娅男、张瑜 |
绘制单位 | 天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、天津市药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |