《表7 方差分析结果（控制变量：生产日期）》

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《注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量回顾与分析》

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本文选取了数据量比较大的A企业，2012～2018年生产的产品共计99批次，对含量进行统计分析，计算出常规统计量，在此基础上分别以规格和生产日期为控制变量进行单因素方差分析，结果见表4～7。由结果可见，制剂中亮丙瑞林含量测定数据基本在100%左右，差异不大。从统计学意义上来说，规格对含量测定结果无显著性影响（P>0.05）。含量测定结果按生产日期计，在不同年份间有一定波动，2017年最低。根据对检验数据的分析，制剂样品含量结果受每支装量的直接影响，微小的差异就会使含量测定结果产生波动。A企业产品的每支装量规格不同，大约在20～50 mg之间，对于1.88 mg规格的样品来说，装量每波动1 mg，含量就会产生约4%的变化。因此在处方工艺未发生变化的情况下，应将关注重点聚焦在装量的精准控制上。