《表2 不同总混转数处方的溶出曲线(pH2.0盐酸溶液,n=6)》
总混转数为50、100、150和200 r的自研片,压片过程中随着总混转数增加,物料可压性变差。四批片剂的溶出量均值在30 min内均能达95%以上,即到达溶出平台,且每批6片的溶出量RSD分别为1.15%、0.93%、0.75%和0.82%,说明总混转数50~200 r对含量均匀度无影响。另外,与总混转数50 r和100 r相比,150 r和200 r的片子崩解较慢,溶出曲线上表现为5 min的溶出量偏低,不足50%,表明硬脂酸镁过度混合会减慢药物溶出速度,使之与参比制剂溶出行为差异变大。结果见表2和图1。
图表编号 | XD00168230700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.01 |
作者 | 吕金员、杨丽娜、柏强强、刘春凤、吴浩翔、张福利 |
绘制单位 | 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 |
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