《表2 鉴别及组分检查耐用性结果》

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《恩拉霉素质量标准的建立》

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表2所示，不同柱温与流速耐用性良好。更换色谱柱品牌后，组分A与相邻杂质峰的分离度均不符合要求，表明该方法对色谱柱柱效有较高要求。另外，在色谱条件选择时即发现，流动相比例为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（65:35，V/V）或（70:30，V/V）时组分A或组分B与相邻杂质峰的分离度均欠佳；比例为（73:27，V/V）时组分A或组分B与相邻杂质峰的分离度均符合要求；比例为（75:25，V/V）时组分A47min洗脱，组分B 60min内不洗脱，分析时间过长。故应控制流动相比例为（73:27，V/V）。在耐用性试验中未对流动相比例进行进一步考察。