《表4 耐用性试验设计:呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究》
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《呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究》
耐用性针对快速法,考察培养温度和培养瓶效期偏离的影响见表4,接种方法同专属性试验,期望在偏离条件下成功回收检出所有试验菌,且考虑放行周期的要求,TOD控制在正常条件均值的75%~125%,观察生长最慢的试验菌TOD是否>7 d。
图表编号 | XD00198185100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.15 |
作者 | 厉高慜、潘伟婧、陈鑫、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、华道(上海)生物医药有限公司、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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