《表3 耐用性及中间精密度的试验结果》
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注:A为牡荆苷含量测定结果;B为改变流动相比例为甲醇-水(37∶63);C为改变流速为0.8 mL/min;D为改变柱温为25℃;E为改变色谱柱为依特利sinochrom ODS C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm);F为改变色谱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6mm×250.0 mm,5μm);G为中间精密度试验牡荆苷含量测定
《绿豆药材质量控制方法研究》
10份绿豆样品中牡荆苷含量见表1。系统适应性试验结果显示,牡荆苷与其他色谱峰的分离度均大于1.5,理论塔板数按牡荆苷峰计不低于3 000,空白溶剂无干扰。对绿豆中牡荆苷含量进行线性回归分析,回归方程为Y=32 238.213 5X-8.528 532 2(r=1.000),在0.006 4~0.102 4 mg/mL范围内牡荆苷含量的线性关系良好。仪器精密度试验结果表明,牡荆苷峰面积RSD为0.36%,表明仪器精密度良好。方法精密度试验结果表明,牡荆苷峰面积的RSD为0.29%,表明方法精密度良好。重复性试验中,牡荆苷的平均含量为0.145%,RSD为1.17%,表明重复性良好,符合分析方法的要求。稳定性试验结果显示,供试样品中牡荆苷含量的RSD为1.18%,表明供试样品溶液在24 h内稳定。加样回收率试验中,牡荆苷的平均回收率为102.2%,RSD为1.17%,表明回收率良好,符合分析方法的要求。耐用性试验分别考察本方法在流动相比例、柱温、流速的小范围波动及不同厂家色谱柱下的测定,结果表明,该方法耐用性较好(表3)。中间精密度试验结果表明,该方法中间精密度良好(表3)。
图表编号 | B16661000132666 |
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出版时间 | 2019.10.10 |
作者 | 安巧、石锦霞、周美、蒋坤、李星、夏文、吴贵辉 |
研究主题 | 绿豆药材质量控制方法研究 |
出版单位 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司 |
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传媒
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