《药物稳定性研究》

目录1

一、药物稳定性是质量标准之1

二、药物不稳定性的类型1

（一）化学不稳定性2

（二）物理不稳定性2

（三）生物不稳定性2

三、稳定性与化学结构关系3

（一）布特列洛夫结构理论3

（二）化学结构的立体概念4

（三）化学键的电子学说4

（四）现代电子理论概念6

四、分子结构与反应活性13

（一）分子活化14

（二）分子内能15

（三）基团效应15

五、影响药物稳定性的外界因素17

（一）光化反应18

（二）氧化反应27

（三）水解反应46

（四）酸－碱催化反应65

（一）激光引发反应73

六、药物稳定性受其他因素的影响73

（二）电离辐射75

（三）聚合作用76

（四）异构化79

（五）离子强度的影响86

（六）温湿因素88

（七）共存物的影响91

（八）包装制品与药物稳定性的关系92

七、稳定性试验方法100

（一）比较性试验法100

（二）留样观察法101

（三）热分析法102

（四）仪器分析法107

（五）化学动力学法108

八、防止药物变质技术措施122

（一）密封避光123

（二）采取抗氧措施124

（三）调节pH132

（四）控制温度134

（五）消除金属离子134