《临床试验 设计与统计分析》求取 ⇩

第一章 绪论1

概述1

经验医学及其局限性1

没有证据的一过性医疗方法1

科学的临床试验1

医师和临床试验2

国际上关于药物试验的分期2

我国关于药物试验的分期3

一期临床试验3

二期临床试验4

三期临床试验5

临床验证5

临床试验的基本要求和步骤5

文献检索与阅读6

试验目的6

试验设计7

试验的实施8

数据分析8

结论9

第二章 试验计划10

研究方案10

研究方案的内容10

第三章 随机对照试验17

概述17

对照17

随机化17

历史对照18

非随机化对照19

随机化的必要性和合理性20

第四章 随机化方法21

接纳和随机安排病人的规程21

随机安排表的编制22

用随机排列表作随机排列区组24

分层随机化24

不均等随机化25

随机排列区组的计算机程序26

第五章 盲法与安慰剂27

双盲试验的必要性27

安慰剂27

双盲法的实施28

其他双盲试验28

辐照食品的试验29

双盲试验的可行性29

第六章 临床试验的道德问题31

赫尔辛基宣言31

伦理委员会32

道德问题32

试验是否需要征得病人同意33

随机化征求意见设计33

第七章 交叉试验设计及其统计分析35

病人内比较的试验设计35

简单的两阶段交叉设计35

交叉试验设计中的一些问题35

交叉设计的随机化36

交叉设计的应用36

交叉设计试验结果的分析36

交叉设计资料的非参数检验法39

多于两种处理交叉设计及属性资料交叉设计的分析40

第八章 临床试验的样本大不小41

决定试验样本大小要考虑的问题41

定性结果样本大小的计算方法41

单侧检验的样本大小42

定量结果样本大小的计算42

长期随访研究样本大小的计算43

“阴性试验”样本大小的计算43

小样本阴性试验的问题44

多中心临床试验44

临床试验中的处理数44

析因设计44

第九章 表格和数据管理46

表格46

数据管理48

计算机分析49

第十章 临床试验的质量控制52

不符合标准的病人52

符合标准的病人参加试验的比例52

病人的依从性52

退出治疗的病人53

数据缺失53

其他方面的质量控制53

第十一章 临床试验的基本统计分析方法54

试验计划与统计分析54

数据类型54

反应变量的类型54

定性数据的统计描述与统计推论55

定量数据的统计描述与统计推论58

基线测定数据的比较60

关于标准差、标准误和可信区间60

第十二章 预后因素及生存分析61

多元回归分析61

多元Logistic回归分析62

生存分析64

寿命表生存曲线64

时序检验65

Cox回归67

统计检验结果的正确理解68

第十三章 临床试验的总结报告69

试验报告69

试验报告的内容69

论文的书写70

临床试验中的假阳性与假阴性70

附录一、随机数字表及随机排列表72

附表1-1 随机数字表72

附表1-2 20个数字的随机排列表73

附录二、统计用表74

附表2-1 t值表74

附表2-2 Wilcoxon秩和检验表(配对比较用)75

附表2-3 Wilcoxon秩和检验表(成组比较用)75

附录三、自动编制随机区组排列表的C语言程序76

参考文献78