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第一章保健食品的概况1

第一节保健食品的概念及其特征1

一、保健食品的概念和特征1

二、保健食品与药品的区别2

第二节 保健食品的分类2

第三节保健食品产生的历史背景及其发展阶段4

一、保健食品产生的历史背景4

二、保健食品发展阶段5

第四节保健食品的发展状况(国内外)5

一、保健食品发展现状5

二、各国对保健食品的管理状况5

三、各国对保健食品的研究状况6

第五节 如何发展中国的保健食品7

第二章我国保健食品如何走向国际市场11

第一节我国保健食品的国际化11

一、面临的挑战与机遇11

二、保健食品事业发展体现了我国的国策13

第二节我国保健食品国际化存在的问题及应采取的对策15

一、存在的问题16

二、应采取的对策16

第三节我国保健食品进入国际市场的途径17

一、美国的中草药市场情况17

二、申办美国FDA批准的方法18

三、中药在美国市场的开拓19

附:美国食品和药品管理(FDA)简介20

第三章保健食品的审批22

第一节保健食品的审批程序和要求22

一、基本审批程序22

二、保健食品申报的技术要求22

第二节 对进口保健食品的基本要求28

第三节 保健食品标志28

附1保健食品审批程序29

附2保健食品批准后申请生产审批程序29

第四章保健食品开发的原则30

第一节保健食品开发的指导原则30

一、发扬我国传统养生理论的特色30

二、现代科学技术是促进保健食品发展的条件32

三、传统理论与现代研究相结合32

第二节保健食品开发的一般要求与方法33

一、保健食品开发的一般要求33

二、采取的基本方法33

第三节保健食品开发的基础研究34

一、选题的基本原则34

二、保健食品开发中新技术应用的趋势35

三、制定保健食品企业标准的方法和程序36

四、保健食品研究中主要技术要求44

第五章以植物、真菌等为主要基料的保健食品开发46

第一节皂苷类活性成分48

一、人参皂苷50

二、绞股蓝皂苷53

三、大豆皂苷56

四、甘草酸(甘草皂苷)59

第二节其它含糖苷类活性成分60

一、红景天苷60

二、杜仲中含糖苷类活性成分63

第三节活性多糖65

一、人参多糖66

二、枸杞多糖68

三、茶叶多糖70

四、魔芋的葡甘聚糖71

五、银杏多糖73

六、花粉多糖73

七、膳食纤维74

八、香菇多糖77

九、灵芝多糖78

十、冬虫夏草多糖80

十一、茯苓多糖80

第四节黄酮类活性成分81

一、银杏黄酮糖苷84

二、茶多酚与茶色素88

三、大豆异黄酮91

四、葛根异黄酮94

第五节类胡萝卜素96

一、枸杞中的类胡萝卜素100

二、花粉中的类胡萝卜素101

三、类胡萝卜素的发酵103

第六节有机酸类活性成分104

一、绿原酸104

二、牛磺酸105

第六章以营养强化剂为主要原料的保健食品开发107

第一节维生素类107

一、维生素A及维生素A原(类胡萝卜素)107

二、维生素E112

三、维生素C115

四、叶酸118

第二节矿物质微量元素类119

一、钙119

二、铁122

三、锌124

四、硒125

五、其它矿物元素128

第三节氨基酸、活性肽、蛋白质类132

一、氨基酸132

二、活性肽136

三、蛋白质142

第四节功能性油脂类148

一、多不饱和脂肪酸与必需脂肪酸148

二、磷脂155

三、食品脂质成分的调整和减除技术在保健食品生产中的应用160

第七章以生物工程产品为主要原料的保健食品开发169

第一节酶工程技术产品的开发169

一、酶的化学组成169

二、酶蛋白分子的特点170

三、酶在食品工业上的应用概况170

四、酶工程技术在保健食品中的应用171

第二节发酵工程产品180

一、酵母菌及其发酵产品180

二、乳酸菌及其发酵产品185

三、食用真菌及其发酵产品191

第三节藻类培养及其产品193

一、蓝藻193

二、绿藻194

第八章以生理活性物质为主要原料的保健食品开发195

第一节左旋肉碱简介195

一、左旋肉碱的发展195

二、左旋内碱的生理功能195

三、左旋内碱营养及医疗上的重要性196

四、左旋肉碱的安全性196

第二节 左旋肉的应用196

第九章改善学习记忆类保健食品的开发200

第一节 学习、记忆和学习、记忆障碍200

第二节改善学习记忆类保健食品的开发201

一、青少年期改善学习记忆类保健食品的开发201

二、改善老年人群及老年痴呆者学习记忆类保健食品的开发203

第三节 改善学习记忆作用功能评价简介206

第十章保健食品通用生产卫生规范207

第一节保健食品生产洁净厂房207

一、总体布局207

二、工艺布局207

三、室内装修208

四、净化设施208

五、给水排水210

六、设备和安全210

第二节仓贮管理211

一、原辅料211

二、包装材料与标示材料212

三、成品213

第三节生产技术管理214

一、工艺规程和岗位技术安全操作法214

二、生产过程的技术管理214

三、生产批号管理215

四、车间物料及周转容器的管理215

五、产品包装、标示材料管理216

六、生产记录216

七、清场管理217

八、工艺卫生管理217

九、生产用水管理219

十、设备管理219

第四节质量管理220

一、质量标准220

二、质量检验220

三、质量监控221

四、不合格品的管理222

附表223

第十一章中药材前处理及提取生产卫生规范244

第一节中药材前处理244

一、中药材前处理工艺流程及区域划分(图11-1)244

二、生产管理要点245

三、质量监控要点247

第二节中药提取249

一、中药提取流程及区域划分(图11-2)249

二、生产管理要点250

三、中药提取质量监控要点252

第十二章保健饮料生产卫生规范253

第一节原料采购运输、贮藏的卫生253

一、采购253

二、运输253

三、贮藏253

第二节工厂设计与设施的产生253

一、选址253

二、厂区和道路254

三、厂房与设施254

四、供水系统254

五、废水、废汽排放系统255

六、废弃物临时存放设施255

七、设备和工器具255

八、更衣室、浴室、厕所、工间休息室255

第三节工厂的卫生管理255

一、措施255

二、维修、保养255

三、清洗、消毒255

四、废弃物处理256

五、除虫灭害256

六、厂区内禁止饲养家禽、家畜256

第四节个人卫生与健康要求256

一、卫生教育256

二、健康检查256

三、健康要求256

四、洗手要求256

五、个人卫生257

六、凡进入饮料车间的非生产人员,必须遵守五(二)的规定257

第五节生产过程中的卫生257

一、原料及辅料257

二、包装容器257

三、防止交叉污染257

四、洗瓶257

五、糖浆制备258

六、灌装258

七、杀菌258

八、检验258

第六节 成品贮藏、运输的卫生259

第七节 卫生与质量检验管理259

第八节饮料厂常用消毒药品和物理消毒方法259

一、常用消毒药品259

二、物理消毒方法260

第十三章口服液生产卫生规范261

第一节 口服液工艺流程及区域划分261

第二节口服液生产管理要点262

一、配制262

二、洗瓶262

三、灌装、封口263

四、灭菌263

五、灯检263

六、印字(标签)、包装264

第三节 口服液质量监控要求264

第十四章片剂生产卫生规范265

第一节 片剂工艺流程及区域划分265

第二节片剂生产管理要点266

一、原辅料的预处理266

二、配料与制粒266

三、颗粒干燥266

四、整粒与混合266

五、压片267

六、包衣267

七、包装267

第三节 片剂质量监控要求268

第十五章散剂生产卫生规范269

第一节 散剂工艺流程及区域划分269

第二节散剂生产管理要点270

一、原辅料270

二、配料270

三、分装270

第三节 质量监控要点271

第十六章胶囊剂生产卫生规范272

第一节胶囊剂工艺流程及区域划分272

第二节胶囊剂生产管理要点273

一、原辅料的预处理273

二、配料与制粒273

三、干燥273

四、整粒273

五、装囊273

六、检囊、打光274

七、包装274

第三节 硬胶囊剂质量监控要点274

第十七章冲剂生产卫生规范275

第一节 冲剂工艺流程及区域划分275

第二节片剂生产管理要点276

一、原辅料的预处理276

二、配料与制粒276

三、颗粒干燥276

四、整粒与混合276

五、分装277

六、包装277

第三节 冲剂生产质量监控要点277

第十八章保健酒生产卫生规范278

第一节 保健酒工艺流程及区域划分278

第二节保健酒生产管理要点279

一、配料279

二、保健酒液提取279

三、混合279

四、过滤及灌装280

五、洗瓶280

六、包装280

第三节 保健酒质量监控要点280

附录一保健食品管理办法282

附录二保健食品良好生产规范287

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