《表7 公告机构指定范围申请表1(“反映器械设计和预期用途的代码”部分)》

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《欧盟公告机构用医疗器械类别新框架研究》

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实际上，在欧盟新发布的公告机构指定范围的申请表格[9-10]中，公告机构在勾选“反映器械设计和预期用途的代码”项下条目时，还需要勾选相应附件来确定有能力进行的符合性评估程序，如表7和表8所示。产品适用哪些符合性评估程序，取决于其管理类别。而横向代码的勾选，有这样的设置，从另一个侧面体现了欧盟将该授权框架与分类规则相挂钩的思路。